Engangsbioreaktor med omrøring og aksial padleomrøring

Oversikt over engangsbioreaktor med omrørt tank

Engangsbioreaktoren med omrørt tank er basert på det tradisjonelle blandingsprinsippet og kombinerer den høye effektiviteten til moderne bioreaktorer for å sikre cellekulturvirkningen under forskjellige størrelser, fra 50 til 2000 liter.

Funksjoner

• Aksial strømningsblanding og materialoverføringseffekt: med rett aksel og rørebladdesign er den i stand til å realisere effektiv aksial strømning, som effektivt fremmer blanding av kulturløsning og overføring av gass og næringsstoffer. Sammenlignet med tradisjonell radial strømningsblanding er materialoverføringseffekten av rett akselblanding overlegen, noe som kan forbedre celleveksthastigheten og metabolsk effektivitet betydelig.
• Høykvalitetsdeler, stabil systemdrift: reaktoren bruker høykvalitets maskinvarekomponenter for å sikre høy pålitelighet og langvarig stabil drift av utstyret. Denne stabiliteten er avgjørende for cellekulturprosessen, og i storstilt produksjon påvirker systemets stabilitet direkte kontinuiteten i produksjonen og produktkvaliteten.
• Modulær design, støtte for tilpasning: reaktoren har en modulær design som kan konfigureres fleksibelt i henhold til ulike dyrkingsbehov. Brukere kan tilpasse de spesifikke parametrene til reaktoren, for eksempel reaktorkapasitet, gassforsyningssystem osv., i henhold til eksperimentell skala, dyrkingsmodus og andre behov for å sikre eksperimentell effekt.
• Tre-nivå autoritetsstyring og elektronisk datarapportering: systemet har en innebygd tre-nivå autoritetsstyringsfunksjon, som kan sikre sikkerheten og samsvaret i driftsprosessen. Alle operasjoner og data kan registreres gjennom revisjonsspor, og komplette elektroniske datarapporter kan genereres for å lette etterfølgende lagring, overføring og tilsyn.
• Intuitiv, enkel berøringsskjermprogramvare: Reaktoren er utstyrt med et berøringsskjermgrensesnitt, brukerne kan enkelt justere parametrene, systemtilbakemeldingen er tidsriktig, driftslogikken er klar. Dette gjør driften enklere og er egnet for personale med forskjellige ferdighetsnivåer.
• Fleksibel ventilasjon: Utstyrt med et ventilasjonssystem med store bobler og mikrobobler, kan ventilasjonseffekten justeres etter behov for å effektivt forbedre oksygenløseligheten, slik at cellene får tilstrekkelig oksygentilførsel. Kombinert med engangsreaksjonsposens chassisdesign er reguleringen av gasstrømmen og dyrkingsmiljøet mer fleksibel og praktisk.
• Komplette FAT-, SAT-, IQ- og OQ-dokumenter og -tjenester: leverer komplette fabrikkgodkjenningsprøver, stedgodkjenningsprøver, installasjonsbekreftelse og driftsbekreftelsesdokumenter og -tjenester for å sikre at utstyret oppfyller GMP-produksjonsstandardene, for å beskytte samsvaret med produksjonsprosessen og produktkvaliteten.

Arbeidsprinsipp

Arbeidsprinsippet til engangsbioreaktoren med omrørtank er basert på blandingsprinsippet med lav skjærkraft og aksial strømning. De rette omrøringspadlene blander kulturløsningen effektivt gjennom aksial skyvekraft og fremmer jevn fordeling av gasser og næringsstoffer. Bobler i reaktoren reguleres av et mikroboble- eller makroboble-system for å gi tilstrekkelig oksygentilførsel, noe som letter cellevekst og metabolisme.

Under cellekulturprosessen sikrer systemet et cellevekstmiljø gjennom nøyaktig kontrollerte temperatur-, pH- og oppløst oksygennivåer. Reaktorens modulære design gjør at den kan tilpasses forskjellige produksjonsskalaer, og gir stabile kulturforhold fra laboratorieforskning til pilotoppskalering.

Anvendelsesområder

• Suspensjonscellekultur: egnet for storskala suspensjonscellekultur, innen farmasøytiske produkter, vaksineproduksjon osv. Den kan effektivt fremme celleproliferasjon og produsere et stort antall celler og relaterte biologiske produkter.
• Adherent cellemikrokarrierkultur: reaktordesignet er egnet for adherent cellekultur, og ved bruk av mikrokarriere kan det forbedre celletettheten og produksjonseffektiviteten betydelig, og brukes mye innen stamcelleforskning og celleterapi.
• Prosessutvikling og prosessforsterkning: I prosessen med bioprosessutvikling og forsterkning kan engangsbioreaktoren med omrørtank gi stabile forhold som hjelper forskere med å optimalisere prosessparametere og forbedre produktutbyttet og konsistensen.
• Pilot: Reaktoren er egnet for pilotstadiet, som kan validere prosessen for storskala produksjon i liten skala og sikre at produktkvaliteten og prosessstabiliteten ikke påvirkes når produksjonen skaleres opp.
• Frøekspansjon: I frøcelleekspansjonsprosessen kan reaktoren gi et dyrkingsmiljø som sikrer kvaliteten og mengden av celler i ekspansjonsprosessen, og legger grunnlaget for påfølgende storskala produksjon.
• GMP-produksjon: brukes i et miljø som oppfyller GMP-krav, egnet for biofarmasøytiske produkter, vaksineproduksjon, celleterapi og andre felt, for å sikre at produksjonsprosessen oppfyller kvalitetsstandardene.