pilotskala frysetørker for bruk i farmasøytiske anlegg

Pilot-type frysetørker er en type frysetørkeutstyr for in situ-bruk, designet for pilotstadiet, som kombinerer laboratoriepresisjon med kontrollfunksjoner på industrielt nivå, og er mye brukt innen biofarmasøytiske produkter, matteknologi, forskning og utvikling innen tradisjonell kinesisk medisin og biovitenskap.

Beskrivelse

Pilotskala frysetørker

Pilotskala frysetørkeren benytter seg av in-situ frysetørkingsteknologi, som muliggjør fullstendig automatisk kontroll fra forfrysing til sublimering og sluttørking. Dette forhindrer forurensning og materialtap under overføring, og sikrer stabil og jevn produktkvalitet.
Den er ideell for overgang fra laboratorium til industriell produksjon i små batcher, og gir en robust plattform for utvikling av nye produkter og prosessvalidering.

Kjernefunksjoner

  1. Helautomatisk programmeringskontroll:PLC-system med berøringsbasert menneske-maskin-grensesnitt, tilpassbare og lagringsbare frysetørkeprogrammer, støtter 40 innstillinger for temperaturkontrollparametere for variable/komplekse prosesser.
  2. Kraftig dataregistrering:FAT32-filsystem med USB-eksport; lagrer kontinuerlig over 3 måneders driftsdata for batchregistrering og kvalitetssporing.
  3. Høypresis temperaturkontroll:Sirkulerende temperaturkontroll med silikonolje, feil <1 °C, stabil og jevn temperatur for pålitelig prosessoptimalisering.
  4. Stille og effektiv:Importert stille kompressor og høyeffektiv tørkefilter, lav støy, lang levetid, sterk systemstabilitet.
  5. Gjennomsiktig visuelt vindu:Høytransparent dør i organisk glass for observasjon av materialstatus i sanntid.
  6. Kaldfelle med delt struktur:Fysisk isolering av kaldfelle og tørkekammer, høyere vannfangsteffektivitet, redusert krysskontaminering, raskere tørking.
  7. Intelligent froststyring:Automatisk avrimingsfunksjon, reduserer manuelt vedlikehold.
  8. Grensesnitt for fylling av inert gass:Nitrogen og andre gasser kan injiseres etter tørking for å forbedre produktets lagringsstabilitet.
  9. Optimalisering av brettstrukturen:Firkantede brett i rustfritt stål, jevn form, korrosjonsbestandig, enkel materialfordeling og rengjøring.

Ytelsesfordeler

  1. Støtte for pilotmasseproduksjon:Egnet for batcher på gram til kilo, ulike flaske-/brettspesifikasjoner.
  2. Fleksible programinnstillinger:Kan tilpasses prosessutforskning og batchverifisering.
  3. Temperaturovervåking i flere lag:Uavhengig sonde i hvert partisjonslag, sanntids flerlags kurveavlesning for varmeanalyse.
  4. Flere datasikkerhetsmekanismer:Passordadministrasjon, anti-manipulering, driftslogg for prosesssikkerhet og sporbarhet.
  5. Enkel vedlikehold:Fullstendig rustfritt stålkonstruksjon, støv-/korrosjonsbestandig, enkel daglig rengjøring og vedlikehold.

Arbeidsprinsipp

  1. Forfrysing:Hyllene kjøler og fryser materialet i tørkekammeret, og danner stabile iskrystaller.
  2. Sublimeringstørking:Under høyt vakuum sublimerer iskrystallene direkte til vanndamp, som raskt fanges opp av kuldefellen.
  3. Oppløsningstørking:Reduserer det samlede vanninnholdet ytterligere og stabiliserer produktets restvanninnhold.

Hele prosessen foregår i et lukket miljø, noe som forhindrer mikrobiell eller ekstern forurensning, og er ideelt for biologiske stoffer.

Anvendelsesområder

  1. Farmasøytisk industri: frysetørkede vaksiner, pulver til injeksjon, antibiotika, preparering av celineflasker.
  2. Tradisjonell kinesisk medisin og naturprodukter: dehydrering og konservering av urter og planteekstrakter.
  3. Næringsmiddelindustri: frysetørket kaffe, frukt-/grønnsakspulver, sjømat, helsekost.
  4. Livvitenskap: lagring av proteiner, enzymer, antistoffer, cellekulturmedier.
  5. Forskningsinstitutter og pilotbaser: prosessutvikling, validering, ferdigstilling av små batcher.

Hulromstyper

  1. Standardkammer:Uten automatisk trykkplugg, for tørking av brett eller vanlige beholdere, egnet for produkter med lave forseglingskrav.
  2. Kammer med øvre trykk:Innebygd automatisk trykkplugg for vakuumforsegling inne i flasker etter frysetørking, ideell for injeksjonsmidler og medisiner som krever høy forsegling/stabilitet.
Tekniske parametere
pilotskala frysetørker for bruk i farmasøytiske anlegg
Modell FDP20S FDP20T FDP30S FDP30T FDP50S FDP50T FDP100S FDP100T
Type standard Topppresse standard Topppresse standard Topp presse standard Topp press
Brettets temperatur ≤-50 °C til +70 °C
Kondensatortemperatur uten belastning ≤-80 °C
Vakuumgrad mindre enn 10 Pa
Frysetørkingsområde 0,2 kvadratmeter 0,36 kvadratmeter 0,5 kvadratmeter 1 kvadratmeter
Effekt 3,5 kW 4,5 kW 3,5 kW 4,5 kW 6,5 kW 7,5 kW 9,5 kW 10,5 kW
Is kondensator kapasitet 6,5 kg per 24 timer 10 kg per 24 timer 15 kg per 24 timer
Hylle 300 x 400 x 13 mm 300 x 450 x 13 mm 550 x 480 x 13 mm
Hyllens mengde 2+1 3+1 4+1 4+1
Materiale lastekapasitet 4,5 7 10 20
Avstand mellom hyllene 145 90 90 90 mm
Temperaturjevnhet ±1 °C
Kjølemetode luftkjøling
Ytre dimensjoner 1340 x 930 x 1340,1630 mm 1340 x 1015 x 1460,1780 mm 1630 x 1030 x 1610,1910 mm
Strømforsyning 220 V vekselstrøm, 50 Hz eller 380 V vekselstrøm, 50 Hz
Antall ladede ampuller 468 x ф22 mm eller 864 x ф16 mm eller 1584 x ф12 mm 702 x ф22 mm eller 1296 x ф16 mm eller 2376 x ф12 mm 1040xф22mm eller 1944xф16mm eller 3456xф12mm 2016 x ф22 mm eller 3944 x ф16 mm eller 7020 x ф12 mm