pilotskala frysetørker for bruk i farmasøytiske anlegg

Pilot-type frysetørker er en type frysetørkeutstyr for in situ-bruk, designet for pilotstadiet, som kombinerer laboratoriepresisjon med kontrollfunksjoner på industrielt nivå, og er mye brukt innen biofarmasøytiske produkter, matteknologi, forskning og utvikling innen tradisjonell kinesisk medisin og biovitenskap.

Beskrivelse

Pilotskala frysetørker

Pilotskala frysetørkeren benytter seg av in-situ frysetørkingsteknologi, som muliggjør fullstendig automatisk kontroll fra forfrysing til sublimering og sluttørking. Dette forhindrer forurensning og materialtap under overføring, og sikrer stabil og jevn produktkvalitet.
Den er ideell for overgang fra laboratorium til industriell produksjon i små batcher, og gir en robust plattform for utvikling av nye produkter og prosessvalidering.

Kjernefunksjoner

  1. Helautomatisk programmeringskontroll:PLC-system med berøringsbasert menneske-maskin-grensesnitt, tilpassbare og lagringsbare frysetørkeprogrammer, støtter 40 innstillinger for temperaturkontrollparametere for variable/komplekse prosesser.
  2. Kraftig dataregistrering:FAT32-filsystem med USB-eksport; lagrer kontinuerlig over 3 måneders driftsdata for batchregistrering og kvalitetssporing.
  3. Høypresis temperaturkontroll:Sirkulerende temperaturkontroll med silikonolje, feil <1 °C, stabil og jevn temperatur for pålitelig prosessoptimalisering.
  4. Stille og effektiv:Importert stille kompressor og høyeffektiv tørkefilter, lav støy, lang levetid, sterk systemstabilitet.
  5. Gjennomsiktig visuelt vindu:Høytransparent dør i organisk glass for observasjon av materialstatus i sanntid.
  6. Kaldfelle med delt struktur:Fysisk isolering av kaldfelle og tørkekammer, høyere vannfangsteffektivitet, redusert krysskontaminering, raskere tørking.
  7. Intelligent froststyring:Automatisk avrimingsfunksjon, reduserer manuelt vedlikehold.
  8. Grensesnitt for fylling av inert gass:Nitrogen og andre gasser kan injiseres etter tørking for å forbedre produktets lagringsstabilitet.
  9. Optimalisering av brettstrukturen:Firkantede brett i rustfritt stål, jevn form, korrosjonsbestandig, enkel materialfordeling og rengjøring.

Ytelsesfordeler

  1. Støtte for pilotmasseproduksjon:Egnet for batcher på gram til kilo, ulike flaske-/brettspesifikasjoner.
  2. Fleksible programinnstillinger:Kan tilpasses prosessutforskning og batchverifisering.
  3. Temperaturovervåking i flere lag:Uavhengig sonde i hvert partisjonslag, sanntids flerlags kurveavlesning for varmeanalyse.
  4. Flere datasikkerhetsmekanismer:Passordadministrasjon, anti-manipulering, driftslogg for prosesssikkerhet og sporbarhet.
  5. Enkel vedlikehold:Fullstendig rustfritt stålkonstruksjon, støv-/korrosjonsbestandig, enkel daglig rengjøring og vedlikehold.

Arbeidsprinsipp

  1. Forfrysing:Hyllene kjøler og fryser materialet i tørkekammeret, og danner stabile iskrystaller.
  2. Sublimeringstørking:Under høyt vakuum sublimerer iskrystallene direkte til vanndamp, som raskt fanges opp av kuldefellen.
  3. Oppløsningstørking:Reduserer det samlede vanninnholdet ytterligere og stabiliserer produktets restvanninnhold.

Hele prosessen foregår i et lukket miljø, noe som forhindrer mikrobiell eller ekstern forurensning, og er ideelt for biologiske stoffer.

Anvendelsesområder

  1. Farmasøytisk industri: frysetørkede vaksiner, pulver til injeksjon, antibiotika, preparering av celineflasker.
  2. Tradisjonell kinesisk medisin og naturprodukter: dehydrering og konservering av urter og planteekstrakter.
  3. Næringsmiddelindustri: frysetørket kaffe, frukt-/grønnsakspulver, sjømat, helsekost.
  4. Livvitenskap: lagring av proteiner, enzymer, antistoffer, cellekulturmedier.
  5. Forskningsinstitutter og pilotbaser: prosessutvikling, validering, ferdigstilling av små batcher.

Hulromstyper

  1. Standardkammer:Uten automatisk trykkplugg, for tørking av brett eller vanlige beholdere, egnet for produkter med lave forseglingskrav.
  2. Kammer med øvre trykk:Innebygd automatisk trykkplugg for vakuumforsegling inne i flasker etter frysetørking, ideell for injeksjonsmidler og medisiner som krever høy forsegling/stabilitet.
Tekniske parametere
pilotskala frysetørker for bruk i farmasøytiske anlegg
ModellFDP20SFDP20TFDP30SFDP30TFDP50SFDP50TFDP100SFDP100T
TypestandardTopppressestandardTopppressestandardTopp pressestandardTopp press
Brettets temperatur≤-50 °C til +70 °C
Kondensatortemperatur uten belastning≤-80 °C
Vakuumgradmindre enn 10 Pa
Frysetørkingsområde0,2 kvadratmeter0,36 kvadratmeter0,5 kvadratmeter1 kvadratmeter
Effekt3,5 kW4,5 kW3,5 kW4,5 kW6,5 kW7,5 kW9,5 kW10,5 kW
Is kondensator kapasitet6,5 kg per 24 timer10 kg per 24 timer15 kg per 24 timer
Hylle300 x 400 x 13 mm300 x 450 x 13 mm550 x 480 x 13 mm
Hyllens mengde2+13+14+14+1
Materiale lastekapasitet4,571020
Avstand mellom hyllene145909090 mm
Temperaturjevnhet±1 °C
Kjølemetodeluftkjøling
Ytre dimensjoner1340 x 930 x 1340,1630 mm1340 x 1015 x 1460,1780 mm1630 x 1030 x 1610,1910 mm
Strømforsyning220 V vekselstrøm, 50 Hz eller 380 V vekselstrøm, 50 Hz
Antall ladede ampuller468 x ф22 mm eller 864 x ф16 mm eller 1584 x ф12 mm702 x ф22 mm eller 1296 x ф16 mm eller 2376 x ф12 mm1040xф22mm eller 1944xф16mm eller 3456xф12mm2016 x ф22 mm eller 3944 x ф16 mm eller 7020 x ф12 mm